czwartek, 18 grudnia 2014

Axura - lek stosowany w chorobie Alzheimera wycofany z aptek

Jak podaje serwis wp.pl: Axura, lek stosowany w chorobie Alzheimera, został trzy dni temu wycofany z obrotu na terenie kraju. Powodem tej decyzji Głównego Inspektora Farmaceutycznego była informacja o defekcie pompki dozującej lek.
GIF nakazał wycofanie z obrotu roztworu doustnego Axura 5 mg/dawkę następujących serii:
  • Nr 362810, data ważności 31.12.2016
  • Nr 361853, data ważności 31.12.2016
  • Nr 365788, data ważności 28.02.2017
  • Nr 367184, data ważności 31.05.2017
  • Nr 367182, data ważności 31.07.2017
  • Nr 368476, data ważności 30.09.2017
  • Nr 368477, data ważności 30.09.2017
Do GIF wpłynęła informacja od przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego (Merz Pharmaceuticals GmbH, Niemcy) o defekcie pompki dozującej lek. Została ona potwierdzona w komunikacie Rapid Alert. Decyzja o wycofaniu została uzgodniona z Europejską Agencją Leków.
Axura należy do grupy leków przeciw otępieniu. Stosowana jest w leczeniu pacjentów z chorobą Alzheimera.

Brak komentarzy:

Prześlij komentarz